Янгиликлар

not found

Фармацевтика маҳсулотларини сертификатлаш тартиби янгиланади

Ўзбекистонда дори воситалари ва тиббий жиҳозларни сертификатлаштириш қоидаларига ўзгартириш ва қўшимчалар киритилади. Янги тартибга кўра, 2027 йилдан бошлаб дори воситалари учун миллий GMP сертификати, тиббий жиҳозлар учун эса ISO 13485 стандартига мувофиқлик миллий сертификати босқичма-босқич талаб этилади. Соғлиқни сақлаш вазирининг буйруғи лойиҳаси билан амалдаги “Фармацевтика маҳсулотларини сертификатлаштириш қоидалари” қайта кўриб чиқилди. Унга мувофиқ, фармацевтика маҳсулотлари тушунчасига дори воситалари билан бир қаторда тиббий жиҳозлар ҳам аниқ киритилади. Сертификатлаштириш ишларига ҳақ тўлаш энди ариза берувчи томонидан мувофиқликни баҳолаш натижасидан қатъи назар, фақат ҳақиқий харажатлардан келиб чиқиб амалга оширилади ва барча ишлар тўлов олдиндан қилинганидан сўнг бажарилади. 2027 йил 1 январдан дори воситалари учун ишлаб чиқарувчининг “Зарур ишлаб чиқариш амалиёти — GMP” миллий сертификати, 2027 йил 1 июлдан тиббий жиҳозлар учун ISO 13485 миллий стандартига мувофиқлик сертификати талаб этилади. Шу билан бирга, бир қатор ҳолатларда бу талаблар қўлланмайди. Жумладан: - орфан (кам учрайдиган) касалликлар учун мўлжалланган, Соғлиқни сақлаш вазирлиги буюртмаси билан рўйхатдан ўтказилмаган ҳолда импорт қилинадиган дори воситалари ва тиббий жиҳозлар; - мажбурий сертификатлаштириш талаб этилмайдиган тиббий жиҳозлар; - тан олиш тартиби орқали рўйхатдан ўтказиладиган дори воситалари ва жиҳозлар; - Жаҳон соғлиқни сақлаш ташкилоти томонидан қайта малакаланган маҳсулотлар. Шунингдек, намуналарни танлаб олиш ва ҳужжатлаштириш жараёнлари рақамлаштирилиб, sertifikat.tris.uz электрон тизими орқали далолатномалар расмийлаштирилиши ва электрон имзо билан тасдиқланиши белгиланади.

  • 10 Декабрь, 14:20
  • Батафсил
not found

Камқонликка қарши курашишнинг самарали усули аниқланди

Бактериал инфекция фонида анемия билан оғриган беморларни даволашда узоқ вақт давомида хавфли деб ҳисобланиб келинган темирни вена орқали юбориш усули нафақат хавфсиз, балки самарали экани маълум бўлди. Бундай терапия инсоннинг ўлим хавфини сезиларли даражада камайтиради. Бундай хулосага 85 мингдан ортиқ госпитализация қилинган беморлар маълумотларини таҳлил қилган гематологлар келдилар. Тадқиқот натижалари Blood журналида эълон қилинган. Темир бактерияларни «озиқлантириши» мумкинлиги ҳақидаги хавотирлар туфайли узоқ йиллар давомида уни вена орқали юборишдан қочиш тавсия этилганига қарамай, тадқиқотчилар бунга тескари натижани аниқладилар: пневмония, MRSA, колит ва бошқа кенг тарқалган инфекцияларга чалинган беморларда, агар улар темир қабул қилсалар 14 ва 90 кун ичидаги ўлим даражаси анча паст бўлган. Бундан ташқари, ушбу беморларда 2–3 ойдан сўнг гемоглобин даражаси темир қабул қилмаган беморларга нисбатан сезиларли даражада ошган. Бактериал менингитда яхшиланиш кузатилмаган, аммо ҳолатнинг ёмонлашиши ҳам қайд этилмаган. Муаллифлар таъкидлашича, олинган маълумотлар ретроспектив таҳлилга асосланган ва темирни вена орқали юборишнинг ҳақиқий фойдасини фақат рандомизация қилинган клиник тадқиқот тўлиқ тасдиқлай олади. Бироқ натижалар ўткир инфекциялари бўлган беморларда анемияни даволаш бўйича кўп йиллик қарашларни қайта кўриб чиқишга туртки бермоқда.

  • 10 Декабрь, 09:03
  • Батафсил
not found

Нима учун уйқу дориларни шифокор рецептисиз қабул қилиб бўлмайди?

Одамлар тобора кўпроқ, уйқу билан боғлиқ муаммоларни рецептсиз бериладиган дори воситалари билан ҳал қилишга уринмоқда, бироқ бундай воситалар уйқу тартибини бузилиши, қарамлик ва токсик таъсирларни келтириб чиқариши мумкин. Невролог Юрий Фломин ўзини- ўзи даволаш билан шуғулланмасликка чақиради. Кўплаб оммабоп уйқу дорилари, хусусан доксиламин асосидаги препаратлар, уйқунинг табиийлигини ўзгартиради. Шу сабабли, ҳатто 7–8 соат дам олгандан кейин ҳам инсон ўзини ҳолдан тойган ҳис қилиши мумкин. “Улар уйқу архитектурасига салбий таъсир қилади, шунинг учун организм тўлиқ тиклана олмайди”, — дея тушунтиради шифокор. Айниқса “ўсимликка асосланган” деб тақдим этиладиган, амалда эса фенобарбитал сақловчи дори воситалар хавфлидир. Ушбу модда тезда қарамликни келтириб чиқаради ва токсик бўлиши мумкин. Фенобарбитални узоқ муддат қўллаш нафақат қарамликни шакллантиради, балки жигар фаолиятининг бузилишига, токсинлар йиғилишига ва хотиранинг ёмонлашишига олиб келади. Шу билан бирга, ҳақиқий ўсимлик воситаларининг уйқуни яхшилашдаги самарадорлиги исботланмаган ва кўпинча плацебо эффектига асосланади. Шифокор таъкидлайди: мунтазам уйқу бузилишлари мутахассис маслаҳати­ни талаб қилади. Уйқунинг сурункали бузилишларини эътиборсиз қолдириш мумкин эмас, чунки сифатли дам олишнинг етишмаслиги юрак-қон томир касалликлари ва депрессиядан саратонгача бўлган жиддий касалликлар ривожланишига сабаб бўлиши мумкин.

  • 9 Декабрь, 11:50
  • Батафсил
Нажмите на кнопку ниже, чтобы прослушать текст Powered by GSpeech