Производителей препаратов с линезолидом и глюкозамином призвали обновить инстуркции
Департамент регулирования обращения лекарств и медизделий Министерства здравоохранения РФ призвал внести изменения в инструкции по медицинскому применению и листки-вкладыши препаратов, в которых содержатся действующие вещества линезолид и глюкозамин.
Это следует из двух обращений, опубликованных в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС). Согласно документам, в инструкцию линезолида необходимо добавить данные о возможном развитии серотонинового синдрома при одновременном приеме с бупренорфином (отдельно или в комбинации с налоксоном).
Эту информацию следует указать в разделах: «С осторожностью» инструкции и «Особые указания и меры предосторожности» на листке-вкладыше, а также «Взаимодействие с другими лекарственными средствами». Рекомендуется также указать о необходимости обеспечить тщательный контроль за состоянием пациента, особенно в начале лечения и при повышении дозы, если его лечение линезолидом и бупренорфином клинически обосновано. В раздел «Другие препараты и линезолид» листка-вкладыша нужно внести «опиоиды, применяемые при лечении боли – бупренорфин (отдельно или в комбинации с налоксоном)».
Линезолид — синтетический антибиотик, используемый для лечения тяжелых инфекционных заболеваний, вызванных грамположительными бактериями, которые устойчивы к другим антибиотикам. Его применяют в том числе для лечения пневмонии, а также в составе комбинированной терапии туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью.
Эксперты также рекомендовали привести в соответствие с актуальной информацией инструкцию по применению глюкозамина в форме порошка для приготовления раствора для приема внутрь, раствора для внутримышечного введения и концентрата для внутримышечного введения. Так, в разделе «Показания к применению» необходимо указать, что препарат показан «взрослым для облегчения симптомов остеоартрита коленного сустава легкой и средней степени тяжести».
Глюкозамин относится к противовоспалительным и противоревматическим препаратам. Он продается в разных странах как пищевая добавка и как лекарственное средство. Его часто рекламируют как средство для уменьшения болевого синдрома при артрите, так и для предотвращения заболеваний суставов.
