Американский регулятор допустил к испытаниям на людях препарат от болезни Паркинсона, разработанный с помощью нейросетей. Это десятая ИИ-разработка в портфеле компании Insilico, которая достигла этапа клинических исследований.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило заявку на проведение клинических испытаний (КИ) перорального препарата от болезни Паркинсона, созданного с использованием искусственного интеллекта (ИИ). Об этом сообщила пресс-служба биотехнологической компании Insilico Medicine, которой он принадлежит.

Разрешение от регулятора получено менее чем через 14 месяцев с начала исследований на животных, как отмечается, благодаря внедрению нейросети Pharma.AI. Между тем средняя продолжительность доклинического этапа в отрасли составляет около двух-трех лет.

Дата старта набора участников не указывается. В I фазе КИ будет оцениваться безопасность, переносимость и фармакокинетика. После ее завершения права на экспериментальное средство перейдут китайской Hygtia Therapeutics, с которой неделю назад заключена сделка на 76 млн долл.

Это десятая ИИ-разработка Insilico, дошедшая до исследований с участием людей. Медикамент под названием ISM8969 действует, блокируя инфламмасомы NLRP3, и может проникать через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) — фильтр между кровотоком и центральной нервной системой, который не пропускает большинство лекарственных молекул в головной мозг. Он подтвердил свою эффективность на мышах, замедлив прогрессирование паркинсонизма и улучшив их двигательные функции.

NLRP3 — белки врожденного иммунитета. Их избыточная активность запускает выброс провоспалительных цитокинов, вызывающих хроническое воспаление и разрушение нервных клеток. Так развиваются различные нейродегенеративные патологии — от болезни Альцгеймера до бокового амиотрофического склероза.

Когда NLRP3 провоцируют гибель дофаминергических нейронов, возникает недостаток дофамина — нейромедиатора, регулирующего моторные функции. Это приводит к болезни Паркинсона: появляются тремор, скованность в мышцах, замедленность движений и нарушение координации. Современные средства против нее нацелены на восполнение дефицита дофамина, что помогает лишь уменьшить выраженность паркинсонизма.