В какой срок должны быть рассмотрены заявления на регистрацию лекарственных средств?
Заявление о выдаче удостоверения рассматривается Государственным центром в сроки, не превышающие:
15 рабочих дней — для лекарственных средств, медицинской техники, изделий медицинского назначения и их комплектующих, подлежащих регистрации путем их признания;
50 дней — для лекарственных веществ (субстанций);
60 дней — для преквалифицированных Всемирной организацией здравоохранения лекарственных препаратов и изделий для диагностики «in vitro»;
120 дней — для лекарственных средств в виде расфасованного и упакованного фармакопейного лекарственного растительного сырья, перевязочных материалов, изделий для проколов, инъекций, трансфузий и отсасывания, контрацептивов, резиновых, резинолатексных, латексных, полимерных изделий медицинского назначения, изделий медицинского назначения для оказания первой медицинской помощи, предметов ухода за больными;
155 дней — для остальных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
За рассмотрение заявления о выдаче удостоверения взимается сбор в 10-кратном размере минимальной заработной платы на день подачи заявления.
- 11 Февраля, 15:03
-
Подробнее
