Какие задачи будет выполнять новый «Центр безопасности фармацевтической продукции»
Согласно постановлению Президента Республики Узбекистан №ПП-197, было принято решение о создании, в форме государственного учреждения, Центра безопасности фармацевтической продукции при ГУП «Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан.
В соответствии с программой реорганизации учреждений системы Минздрава ГУ «Центр безопасности лекарственных средств» выполняет следующие задачи:
➖ осуществляет регулирование технической части государственной регистрации, стандартизации, сертификации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также государственное управление и постмаркетинговый контроль посредством лицензирования фармацевтической деятельности;
➖ разрабатывает нормативно-правовые документы в области лекарственных средств и изделий медицинского назначения и медицинской техники, нормативные документы в области технического регулирования;
➖ разрабатывает государственную фармакопею;
➖ являясь центральным органом по сертификации изделий медицинского назначения, координирует и контролирует деятельность органов по сертификации и испытательных лабораторий лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в республике;
➖ разрабатывает порядок реализации, поставки, распределения, хранения и учета наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, разрешенных к применению в медицинской практике;
➖ осуществляет фармакологический контроль;
➖ организует метрологические проверки по контролю качества изделий медицинского назначения и медицинской техники;
➖ ведет государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, разрешенных к применению в медицинской практике;
➖ обеспечивает экспертизу фармацевтической продукции по требованию правоохранительных органов;
➖при наличии фактов, подтверждающих вредное воздействие лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, принимаются меры по приостановлению их производства и реализации в установленном порядке.
