117 предприятий, занимающихся оптовой продажей фармацевтической продукции, внедрили требования GDP
На пресс-конференции, состоявшейся в АИМК с участием руководства Агентства развития фармацевтической отрасли, субъекты предпринимательства были проинформированы о новостях, связанных с введением государственного стандарта фармацевтической деятельности.
За 9 месяцев 2023 года в Центр надлежащих практик поступило 269 заявок на проведение фармацевтических проверок, из них 19 на проведение GMP-инспекций на отечественных предприятиях и 98 на иностранных предприятиях, 148 на проведение проверок GDP у местных дистрибьюторов и 1 заявка для проверки GLP на частном таможенном складе при проведении, а также 3 для проведения проверки GPP в аптеках.
На основании этих заявок фармацевтическая инспекция была проведена на 14 местных предприятиях и 22 иностранных предприятиях в рамках GMP, в 114 местных дистрибьюторах в рамках GDP и на 1 частном таможенном складе в рамках GSP. По итогам проверок сертификаты GMP выданы 11 отечественным и 5 иностранным предприятиям, сертификаты GDP выданы 87 отечественным дистрибьюторам, сертификат GSP выдан 1 частному таможенному складу.
Также 1 отечественному и 1 иностранному предприятию было отказано в сертификате GMP, а 4 отечественным дистрибьюторам было отказано в сертификате GDP. По результатам инспекционного контроля сроки действия 12 сертификатов GMP, 3 GDP и 1 GLP были временно приостановлены до полного устранения несоответствий, обнаруженных в ходе проверки, и теперь количество этих сертификатов составляет 1 сертификат GDP и 1 GLP.
На сегодняшний день количество местных предприятий, производящих лекарственные средства в республике составляет 82, и на 40 из них (всего 147 производственных линии) внедрены требования Государственного стандарта Республики Узбекистан «Надлежащая производственная практика – GMP».Оптовой реализацией фармацевтической продукции занимаются около 600 местных предприятий, из них 117 выполнили требования Государственного стандарта Республики Узбекистан «Надлежащая дистрибьюторская практика – GDP».
Количество лабораторий, проводящих доклинические исследования – 6, из них 1 имеет сертификат «Надлежащая лабораторная практика – GLP». Количество клинических баз, проводящих клинические исследования - 88, количество аптек, реализующих фармацевтическую продукцию в розницу - около 16 000, ни одна из них не получила сертификатов "Надлежащая клиническая практика - GCP" и "Надлежащая аптечная практика - GPP".
Согласно указам президента, все предприятия и организации, работающие в фармацевтической отрасли, должны к 1 января 2024 года внедрить требования государственного стандарта GxP в свою трудовую деятельность.
- 25 Октября, 12:00
-
Подробнее
