Новости

not found

ВОЗ опубликовала предупреждение о фальсифицированной или некондиционной медицинской продукции № 1/2024

Предупреждение касается фактов выявления в обращении в Пакистане фальсифицированного препарата DOW USP/EP PROPYLENE GLYCOL (пропиленгликоль сорта USP/EP, производитель DOW). Подлинный препарат DOW USP/EP PROPYLENE GLYCOL предназначен для использования в качестве сырьевого продукта (эксципиента) при производстве фармацевтической и прочей продукции и соответствует стандартам Фармакопеи Соединенных Штатов и Европейской фармакопеи (USP/EP), применяемым к материалам для использования в составе лекарственных средств. Ранее ВОЗ опубликовала семь предупреждений, касавшихся загрязненных пероральных лекарственных препаратов в жидкой форме.  После публикации Предупреждения о фальсифицированной или некондиционной медицинской продукции N°8/2023 в декабре 2023 г. орган по регулированию в сфере обращения лекарственных средств Пакистана (DRAP) провел расследование по подозрению в наличии на рынке загрязненных пероральных жидких лекарственных препаратов. DRAP выявил партию подозрительных бочек с пропиленгликолем и направил образцы на анализ в Центральную лабораторию Пакистана по исследованию лекарственных средств. Анализ позволил установить в образцах наличие загрязнения этиленгликолем в недопустимо высокой концентрации (от 0,76% до 100%). В период с января по март 2024 г. DRAP опубликовал три предупреждения о выявлении пяти партий загрязненного пропиленгликоля (DOW USP/EP PROPYLENE GLYCOL). Компания DOW подтвердила, что сырьевые материалы, которые являются предметом предупреждений DRAP и настоящего предупреждения ВОЗ, фальсифицированы и не производились/не поставлялись компанией DOW. В этой связи безопасность и качество данной продукции гарантированы быть не могут. Продукция, указанная в настоящем предупреждении, признана фальсифицированной, т. е. ее заявленные наименование, состав и происхождение являются заведомо ложными. Указанная продукция содержит этиленгликоль в высокой концентрации, попадание которого в организм может вызвать токсический эффект. Нельзя исключить вероятность распространения этих сыревых материалов в другие страны, в том числе по неофициальным каналам сбыта или в рамках нерегулируемых рынков. Существует вероятность того, что производители жидких пероральных лекарственных средств могли добросовестно приобрести это загрязненное сырье, которое может до сих пор находиться на их складах. Важно отмнтить, что с февраля 2023 года установлен строгий контроль со стороны Министерства здравоохранения нашей страны и состав импортируемых и производимых в нашей стране сиропообразных лекарственных средств тщательно проверяеться на содержание веществ диэтиленгликоля (ДЭГ) и этиленгликоля (ЭГ).

  • 19 Апреля, 08:50
  • Подробнее
not found

ВОЗ: вирусные гепатиты ежедневно уносят 3500 жизней

Согласно изданному Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) Глобальному докладу по гепатиту за 2024 г. число жертв этого заболевания постоянно растет. Гепатит занимает второе место в мире среди инфекционных заболеваний, от которых умирает наибольшее число людей: на его долю приходится 1,3 миллиона смертей в год - столько же, сколько и на долю туберкулеза, являющегося основной причиной смерти среди инфекционных болезней. Новые данные по 187 странам показывают, что предполагаемое число смертей от вирусного гепатита увеличилось с 1,1 миллиона в 2019 г. до 1,3 миллиона в 2022 г., причем 83% из них вызваны гепатитом В, а 17% - гепатитом С. Каждый день от инфицирования гепатитами В и С в мире умирают 3500 человек. Согласно обновленным оценкам ВОЗ, в 2022 г. число больных гепатитом В составляло 254 миллиона, а больных гепатитом С – 50 миллионов. Половина бремени хронических инфекций гепатита В и С приходится на лиц в возрасте 30-54 лет, а 12% – на детей младше 18 лет. На долю мужчин приходится 58% всех случаев. Новые оценки масштабов распространения свидетельствуют о небольшом снижении по сравнению с 2019 г., однако общий уровень заболеваемости вирусным гепатитом остается высоким. В 2022 г. было зарегистрировано 2,2 миллиона новых случаев инфицирования по сравнению с 2,5 миллиона в 2019 г.    К ним относятся 1,2 миллиона новых случаев заражения гепатитом В и почти 1 миллион новых случаев заражения гепатитом С. Ежедневно вирусным гепатитом заражаются более 6000 человек. В докладе представлен ряд мер по активному продвижению общественного медико-санитарного подхода к борьбе с вирусным гепатитом, направленного на ускорение прогресса в деле ликвидации эпидемии этого заболевания к 2030 г. К ним относятся: расширение доступа к средствам тестирования и диагностики; переход от стратегий к осуществлению для обеспечения справедливого лечения; усиление профилактических мероприятий в рамках первичной медико-санитарной помощи; упрощение предоставления услуг, оптимизация регулирования и поставок продукции; разработка инвестиционных обоснований в приоритетных странах; привлечение инновационного финансирования; использование более качественных данных для принятия практических мер; и привлечение затронутых сообществ и гражданского общества и развитие научно-исследовательской работы для совершенствования средств диагностики и потенциальных методов лечения гепатита В.  

  • 18 Апреля, 14:43
  • Подробнее
not found

Главные факторы риска рака поджелудочной железы

Рак поджелудочной железы является одним из самых непредсказуемых онкологических заболеваний. Согласно статистике, данный вид рака занимает третье место по смертности от онкологии. Как отмечают специалисты, у 80 процентов больных раком поджелудочной железы выявляется агрессивная аденокарцинома. Пятилетняя выживаемость при ней составляет всего 5-10 процентов. В некоторых случаях симптомы рака поджелудочной железы могут хитро маскироваться под другие заболевания, поэтому человек долгое время не придает им никакого значения. Специалисты также обратили внимание на факторы риска, который связаны с развитием данной болезни. Это хронический панкреатит, наследственность, вредные привычки и сахарный диабет. Так, многолетнее течение панкреатита повышает риск развития рака в 25 раз, а наследственный панкреатит — в 70 раз. Среди онкологов аденокарцинома имеет специальный термин «семейный рак поджелудочной железы». Люди с генами KRAS2 в особой зоне риска. Одним из угрожающих факторов также являются вредные привычки: алкоголь и курение: до 33 процентов случаев рака поджелудочной железы связано с курением. Не меньший вред здоровью железы несет и злоупотребление алкоголем. Неправильное питание также может стать триггером, который провоцирует развитие подобного вида рака. В свою очередь, сахарный диабет может быть как ранним симптомом рака поджелудочной железы, так и предрасполагающим фактором.

  • 18 Апреля, 11:43
  • Подробнее
Нажмите на кнопку ниже, чтобы прослушать текст Powered by GSpeech