Yangiliklar

not found

Dori vositalarining nojoʻya taʼsirlari haqidagi xabarlar qanday tartibda oʻrganiladi?

Dori vositalarining farmakologik nazorati va tibbiy jihozlarning xavfsizligi monitoringini amalga oshirish tartibi toʻgʻrisidagi Nizomga koʻra, dori vositasini qoʻllash jarayonida nojoʻya taʼsir kuzatilsa, bu holat vakolatli organ tomonidan oʻrganib chiqiladi. Inson hayotiga xavf tugʻdirgan yoki oʻlim bilan bogʻliq holatlar 30 kun ichida, boshqa holatlar esa 60 kun ichida tahlil qilinadi. Tekshiruv davomida mutaxassislar: - kelib tushgan xabarlarni roʻyxatga oladi va tekshiradi; - nojoʻya taʼsir haqidagi maʼlumotlarni maxsus bazalarga kiritadi; - ushbu holat avval ham kuzatilgan yoki yoʻqligini aniqlaydi; - shifoxonalar, dorixonalar va dori ishlab chiqaruvchilardan qoʻshimcha maʼlumotlar oladi; - zarur hollarda dori namunalarini laboratoriyada tekshiradi; - xalqaro ilmiy manbalar va maʼlumotlar bazalarini oʻrganadi; - nojoʻya taʼsir dori vositasi bilan bogʻliq yoki bogʻliq emasligini baholaydi. Oʻrganish yakunlari boʻyicha quyidagi qarorlardan biri qabul qilinadi: - Agar nojoʻya taʼsir yengil boʻlib, dori yoʻriqnomasida koʻrsatilgan va inson sogʻligʻi uchun jiddiy xavf tugʻdirmasa, dori vositasi farmakologik nazorat doirasida kuzatuvda qoldiriladi. - Agar nojoʻya taʼsir bilan dori vositasi oʻrtasida bogʻliqlik aniqlansa, uni qoʻllash boʻyicha yoʻriqnomaga oʻzgartirish yoki qoʻshimchalar kiritish tavsiya etiladi. - Agar xavfni kamaytirish imkoni boʻlsa, dori vositasining xavfsizligini yanada chuqurroq oʻrganish uchun qoʻshimcha tadqiqotlar oʻtkazish tavsiya qilinadi. - Agar dori vositasining xavfsizligi yoki samaradorligi boʻyicha jiddiy muammolar aniqlansa, uning muomalada boʻlishi cheklanishi, vaqtincha toʻxtatilishi yoki bozordan chiqarilishi mumkin. Bu tartib aholi salomatligini muhofaza qilish va xavfsiz dori vositalaridan foydalanishni taʼminlashga qaratilgan.

  • 5 Iyun, 09:00
  • Batafsil
not found

ICH assambleyasi doirasida O‘zbekiston va NAFDAC o‘rtasida hamkorlik memorandumi imzolandi

Shu kunlarda Braziliyaning Rio-de-Janeyro shahrida “Inson foydalanadigan farmatsevtika vositalariga qo‘yiladigan texnik talablarni uyg‘unlashtirish bo‘yicha Xalqaro kengash” (ICH) assambleyasi hamda “Dori vositalarini tartibga solish bo‘yicha xalqaro platforma” (IPRP)ning umumiy yig‘ilishlari bo‘lib o‘tmoqda. Mazkur xalqaro tadbirlarda Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi direktori Alisher Temirov boshchiligidagi O‘zbekiston delegatsiyasi ham ishtirok etmoqda. Tadbir doirasida Nigeriyaning Dori vositalari va oziq-ovqat mahsulotlarini nazorat qilish milliy agentligi — NAFDAC (National Agency for Food and Drug Administration and Control) vakillari bilan uchrashuv o‘tkazildi. Uchrashuv yakunida Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi hamda NAFDAC o‘rtasida hamkorlik memorandumi imzolandi. Mazkur hujjat farmatsevtika mahsulotlarini davlat ro‘yxatidan o‘tkazish, inspeksiya faoliyati, laboratoriya sinovlari, farmakonazorat, kadrlar salohiyatini oshirish hamda xalqaro standartlarni joriy etish yo‘nalishlarida o‘zaro hamkorlikni rivojlantirishni nazarda tutadi. Ta’kidlash joizki, NAFDAC Afrika qit’asidagi eng ilg‘or regulyator organlardan biri hisoblanadi. Agentlik Jahon sog‘liqni saqlash tashkiloti (JSST) tomonidan beriladigan WHO Maturity Level 3 (ML3) maqomini qo‘lga kiritgan va uni muvaffaqiyatli tasdiqlagan ilk Afrika regulyatori sifatida e’tirof etilgan. Ushbu maqom regulyator tizimning barqaror, yetuk va xalqaro darajada tan olingan faoliyat yuritayotganini anglatadi. Ma’lumot uchun, O‘zbekiston regulyator organi 2024-yilda ICH'ga kuzatuvchi sifatida qabul qilindi. Bu esa mamlakatimiz farmatsevtika tizimini xalqaro talablar bilan uyg‘unlashtirish va dori vositalarini tartibga solishning zamonaviy mexanizmlarini joriy etish yo‘lidagi muhim qadam bo‘ldi. Rio-de-Janeyroda o‘tkazilayotgan uchrashuvlar va erishilayotgan kelishuvlar O‘zbekistonning xalqaro farmatsevtika hamjamiyati bilan hamkorligini yanada kengaytirish, ilg‘or tajribalarni o‘zlashtirish hamda mahalliy farmatsevtika tarmog‘ining raqobatbardoshligini oshirishga xizmat qilishi bilan ahamiyatlidir.

  • 3 Iyun, 18:00
  • Batafsil
Нажмите на кнопку ниже, чтобы прослушать текст Powered by GSpeech