Что делать, если возник побочный эффект от препарата, приобретенного в аптеке?
Согласно статье 13 Закона Республики Узбекистан "О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности":
Лечебно-профилактические учреждения, аптеки и организации, производящие, реализующие и применяющие лекарственные средства, обязаны информировать в письменной форме Министерство здравоохранения Республики Узбекистан обо всех случаях выявления побочных реакций при применении лекарственных средств.
Согласно положению «О порядке уведомления о побочных эффектах, выявленных при применении лекарственных средств», утвержденному приказом Министра здравоохранения Республики Узбекистан (зарегистрировано Министерством юстиции 16 апреля 2018 года, перечень № 3000):
При получении в аптеку и организации, производящие и реализующие ЛП, информации об обнаружении (наблюдении) нежелательной реакции при применении производимого или реализуемого ими ЛП, они в течение 10 дней оформляют об этом уведомление и обеспечивают его отправку в Министерство здравоохранения Республики Узбекистан.
(Если сделано заключение врачом, что такие серьезные побочные реакции как: анафилактическая реакция, синдром Лайелла или синдром Стивенса-Джонсона, а также в случае смерти человека, связаны с применением лекарственного средства, необходимо сообщить об этом в течение 1 дня.)
В этом случае при уведомлении работника аптеки, организации, производящей и реализующей лекарственные средства, о том, что при применении лекарственного препарата, производимого или реализуемого этой организацией, наблюдалась или выявлялась нежелательная реакция, он должен немедленно сообщить об этом руководителю организацией, а в случае его отсутствия – его заместителю.
Руководитель аптеки, организации, производящей и реализующей лекарственные средства, или лицо, его замещающее, на основании сообщения о том, что наблюдается или выявлена нежелательная реакция на лекарственный препарат, выдает уведомление и обеспечивает его направление в Министерство здравоохранения Республики Узбекистан.
- 14 Декабря, 08:39
-
Подробнее
