Новости

not found

FDA предупредило об опасно низком уровне кальция в результате приема «Пролиа»

FDA добавило на этикетку препарата от остеопороза «Пролиа» компании Amgen предупреждение о гипокальциемии, выделив его в черную рамку. Снижение кальция в результате приема препарата стало причиной госпитализации и смерти пациентов.  Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США добавило предупреждение в инструкцию к применению препарата «Пролиа» (деносумаб) компании Amgen. Регулятор сообщил, что прием лекарства, предназначенного для лечения остеопороза, может привести к снижению кальция в крови до критически низкого уровня. Гипокальциемия представляет особый риск для пациентов с хроническим заболеванием почек. Предупреждение выделено в черную рамку, которой обозначаются особо серьезные побочные эффекты препаратов. Отмечается, что снижение кальция, вызванное приемом «Пролиа», стало причиной случаев госпитализации и смерти. Гипокальциемия может протекать бессимптомно, однако FDA предупредило, что стоит обратить внимание при возникновении таких проявлений, как спутанность сознания, нарушение сердечного ритма, обмороки, мышечные спазмы и слабость. «Пролиа» – моноклональное антитело, которое вводится подкожно раз в шесть месяцев. FDA опубликовало предупреждение о потенциальном риске гипокальциемии в результате приема лекарства еще в 2022 году, сообщив о начале проверки. Препарат был одобрен впервые в 2010 году для лечения постменопаузального остеопороза. Лекарственное средство действует путем связывания с белком, который играет важную роль в формировании, функционировании и выживании остеокластов (клеток, участвующих в естественном процессе разрушения костной ткани по мере взросления человека). В портфеле Amgen есть альтернативный препарат от остеопороза — «Ивенити» (ромосозумаб), зарегистрированный в России в 2022 году. На его этикетке тоже есть предупреждение от FDA о риске снижения уровня кальция в крови до опасных значений.

  • 23 Января, 11:47
  • Подробнее
not found

В 2024 году поступление из Египта лекарственных средств от гепатита «С» продолжится

В рамках реализации инициативы Президента Узбекистана по обеспечению 100-процентного лечения больных гепатитом «С» в 2024 году продолжится поступление лекарственных средств из Египта, сообщает ИА «Дунё». По данным Посольства Узбекистана в Каире, с правительством Египта достигнуто соглашение о поставке до 2025 года 800 тысяч единиц препаратов «Даклатасвир» и «Софосбувир» против гепатита «С» и противовирусного ‑ «Энтекавир» общей стоимостью 4,2 миллиона долларов США. Всего до настоящего времени в страну этих лекарств было направлено на общую сумму 696 тысяч долларов. Так, 20 января был доставлен препарат против гепатита «С» «Софосбувир-400мг», выделенный правительством Египта в качестве гуманитарной помощи. Всего 6720 единиц препарата «Софосбувир-400мг» в 12 коробках будут переданы для пациентов НИИ вирусологии Министерства здравоохранения Узбекистана.

  • 22 Января, 15:58
  • Подробнее
not found

5 главных глобальных угроз здоровью человека

Фармацевтическая промышленность играет жизненно важную роль в улучшении глобального здравоохранения, разрабатывая инновационные лекарства и методы лечения. Однако он также сталкивается с многочисленными проблемами и угрозами здоровью, которые влияют на его деятельность и благополучие сообществ. В этом сообщении блога мы рассмотрим пять основных глобальных угроз здоровью, с которыми в настоящее время сталкивается фармацевтическая промышленность.  Понимая эти проблемы и принимая эффективные стратегии, заинтересованные стороны могут работать над защитой общественного здравоохранения и стимулированием позитивных изменений в отрасли.  1. Устойчивость к противомикробным препаратам (УПП) Устойчивость к противомикробным препаратам стала критической глобальной угрозой здоровью, в результате чего многие некогда эффективные лекарства стали неэффективными против инфекций. Чрезмерное и неправильное использование антибиотиков ускорило развитие устойчивых к лекарствам бактерий, что затрудняет борьбу с инфекциями. Чтобы решить эту проблему, фармацевтическая промышленность должна инвестировать в исследования и разработки для разработки новых противомикробных препаратов и продвигать практику ответственного управления антибиотиками. Кроме того, сотрудничество с поставщиками медицинских услуг, политиками и регулирующими органами имеет решающее значение для реализации эффективных стратегий по предотвращению распространения УПП. 2. Пандемии и новые инфекционные заболевания  Пандемии и возникающие инфекционные заболевания представляют собой серьезную угрозу глобальной безопасности в области здравоохранения. Такие вспышки, как Эбола, Зика и совсем недавно COVID-19, подчеркнули важность возможностей быстрого реагирования и эффективных вакцин. Фармацевтическая промышленность играет ключевую роль в разработке вакцин, противовирусных препаратов и диагностических средств для борьбы с этими заболеваниями. Укрепление партнерских отношений с глобальными организациями здравоохранения, инвестиции в исследования и разработки новых вакцин и совершенствование систем эпиднадзора являются ключевыми стратегиями смягчения последствий будущих пандемий. 3. Хронические неинфекционные заболевания  Хронические неинфекционные заболевания (НИЗ), включая сердечно-сосудистые заболевания, рак, диабет и респираторные заболевания, стали ведущими причинами смертности во всем мире. Фармацевтическая промышленность сталкивается с проблемой разработки инновационных методов лечения, профилактических стратегий и доступных методов лечения для решения растущего бремени НИЗ. Совместные усилия фармацевтических компаний, поставщиков медицинских услуг и политиков имеют решающее значение для содействия изменению образа жизни, повышения осведомленности и обеспечения доступа к доступным лекарствам для пациентов. 4. Цены на лекарства и доступ к ним Рост стоимости фармацевтических препаратов и ограниченный доступ к основным лекарствам создают серьезные проблемы для глобального здравоохранения. Сбалансировать потребность в инновациях и справедливых ценах, обеспечивая при этом ценовую доступность и доступность для пациентов, является сложной проблемой. Фармацевтические компании должны сотрудничать с правительствами, страховщиками и поставщиками медицинских услуг для разработки устойчивых моделей ценообразования и расширения доступа к жизненно важным лекарствам. Кроме того, пропаганда политики, которая способствует прозрачности цен на лекарства и поддерживает производство непатентованных лекарств, может способствовать устранению этой глобальной угрозы здоровью. 5. Конфликт интересов и влияние отрасли: прозрачность и доверие Поддельные и некачественные лекарства представляют серьезную угрозу безопасности пациентов и здоровью населения. Эти незаконные продукты зачастую не имеют надлежащего контроля качества, содержат неправильные или вредные ингредиенты и подрывают доверие к фармацевтической промышленности. Регулирующие органы, правоохранительные органы и фармацевтические компании должны сотрудничать, чтобы усилить безопасность цепочки поставок, усовершенствовать технологии аутентификации продукции и повысить осведомленность об опасностях поддельных лекарств. Кроме того, введение более строгих правил и наказаний за производство и распространение контрафактных лекарств может помочь смягчить эту угрозу.

  • 22 Января, 12:21
  • Подробнее
Нажмите на кнопку ниже, чтобы прослушать текст Powered by GSpeech