Новости

not found

Как регулируется реклама лекарственных средств в мире. Россия (2-часть)

Ключевым документом, регламентирующим рекламу лекарственных средств в России, является Федеральный закон «О рекламе» от 13 марта 2006 года № 38-ФЗ. Согласно данному ФЗ, запрещена реклама фармацевтической продукции несовершеннолетним, а также рецептурных препаратов, в ней должны отсутствовать конкретные примеры выздоровления после приема рекламируемого лекарства, а также отзывы физических лиц. Кроме того, реклама не должна указывать на наличие у потребителей тех или иных заболеваний, создавать впечатление об отсутствии необходимости проходить обследования и обращаться к врачам, гарантировать безопасность и эффективность медикамента, представлять лекарство в качестве биологически активной добавки, если оно им не является. Законом запрещается проведение специальных рекламных акций с раздачей образцов лекарств и медикаментов, также запрещается использовать в рекламе образы медицинских работников. В соответствии с законом, реклама фармацевтической продукции должна обязательно сопровождаться информацией о противопоказаниях, предупреждением о необходимости читать инструкцию и проконсультироваться с врачом перед применением, при этом регламентируется продолжительность данных предупреждений: в телерекламе – не менее пяти секунд, в радиорекламе – не менее трех секунд, в печатной рекламе – не менее 5% рекламной площади. Отметим, что все эти требования не распространяются на рекламу лекарственных средств в местах проведения специальных отраслевых мероприятий для работников фармацевтической и медицинской сферы, а также в специализированных изданиях. Однако не существует четких разграничительных критериев, отличающих массовые СМИ от профессиональных, что способствует возникновению конфликтов между региональными службами ФАС России и рекламодателями. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ также регламентирует рекламную деятельность фармацевтической продукции. В частности, в законе указано, что реклама не должна представлять лекарство как уникальное, самое безопасное, наиболее эффективное, а также не вводить в заблуждение относительно состава и фармакологических свойств. Не допускается сравнивать медикаменты с другими препаратами, гарантировать эффект, создавать впечатление ненужности хирургических операций. Примечательно, что данный федеральный закон определяет, что полномочиями по контролю над рекламной деятельностью фармацевтической продукции наделен Минздрав России, однако не выделяет, какие меры данный государственный орган может применять к нарушителям. В то же время Федеральный закон «О рекламе» гласит, что за соблюдение законодательства отвечает ФАС России и его региональные органы, которые, несмотря на широкий арсенал воздействия за нарушения, на практике редко применяют санкции. Это обусловлено тем, что зачастую доказать вину рекламодателя бывает сложно из-за значительных пробелов в законе и отсутствия конкретики.

  • 23 Февраля, 09:08
  • Подробнее
not found

Как регулируется реклама лекарственных средств в мире. США (1-часть)

В США данный вид деятельности находится под юрисдикцией Федеральной торговой комиссии (Federal Trade Commission, FTC). Этот государственный орган занимается контролем рекламной деятельности безрецептурных препаратов. Кроме того, в большинстве штатов действуют локальные законы, регулирующие рекламу лекарственных средств. На федеральном уровне также работает Ассоциация потребителей медицинских продуктов (Consumer Healthcare Products Association), издающая руководства по рекламным практикам и инструкции для правомерного проведения рекламных кампаний. Реклама рецептурных лекарственных препаратов регулируется в США Управлением по контролю над пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration). Данный госорган выпустил руководство по рекламе рецептурных средств, а также с 2007 года он может контролировать медиа материалы и контент рекламных кампаний о продукции, опускающейся по рецептам. FDA рассматривает и регулирует рекламу и продвижение рецептурных лекарств посредством надзорной деятельности и выдачи принудительных писем фармацевтическим производителям. Все рекламные объявления, касающиеся лекарственных препаратов, должны пройти предварительную проверку в Центре оценки и исследований FDA. Положение о рекламе лекарственных средств в США содержит два широких требования: компания может рекламировать или продвигать лекарственное средство только по конкретному показанию или медицинскому применению, для которого оно было одобрено FDA. Кроме того, реклама должна содержать «справедливый баланс» между преимуществами и рисками (побочными эффектами) препарата. Важно обратить внимание на следующий нюанс, характерный для фармацевтического рынка этой страны: в США разрешена реклама рецептурных и безрецептурных лекарственных средств напрямую потребителю. Однако, такого рода реклама не должна вводить заблуждение пациентов. В соответствии с правилами такого рода «реклама» делится на две категории: печатная (в журналах, газетах) и транслирующая реклама (радио, телевидение, системы телефонной связи). В печатных видах рекламы производитель обязан указывать противопоказание, побочные эффекты и эффективность лекарства («резюме»). В транслирующей рекламе должна быть наиболее информация важная информация о риске («основное заявление»), предоставлять потребителям бесплатный телефонный номер для получение утверждённой маркировки, предоставить ссылку на интернет-сайт, рекомендовать потребителям обратиться к врачу, ссылаться на печатную информацию. Телевизионная реклама рецептурных препаратов, затраты на которые покрываются государственными программами Medicare и Medicaid, должна содержать прейскурантную цену лекарства в том случае, если она составляет $35 и более за один месяц лечения.

  • 22 Февраля, 10:59
  • Подробнее
not found

Уйқу дориларини ичишга шошилманг

 Ҳар қандай уйқу дорилари ичишга арзийдими ёки йўқми деган савол туғилиши табиий. Чунки кимгадир ухлаши учун мойчечак чойи ва лаванда ҳиди кифоя, кимдир эса рецепт бўйича дори-дармонларга муҳтож. Шифокор томонидан буюриладиган дори-дармонларда барчаси аниқ бўлади, яъни қабул қилиш тартиби ва нима учун, қандай ичиш керак. Шу боис рецептсиз сотиладиган ва ҳамма учун мавжуд бўлган уйқу дориларини қандай қабул қилишни кўриб чиқамиз. 1. Кўрсатмаларни, айниқса, “Қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатлар” бўлимини ўқимасдан, уйқу дориларини ичманг. Aввало ушбу доридан фойдаланиш мумкинлигига ишонч ҳосил қилинг. Бу ишни дорихонада ёки унга боришдан олдин қилиш тавсия этилади (кўрсатмалар интернетда ҳам мавжуд). Чунки ҳар қандай дори ён таъсирга эга. 2️. Дам олиш учун бирор ичимлик ичгансиз. Aгар тезроқ ухлаш учун бир стакан шароб ёки бошқа алкоголь ичимлик ичган бўлсангиз, унда уйқу дориларини ичиш асло мумкин эмас. 3️. Машина бошқаруви вақтида. Баъзи уйқу дорилари концентрацияни пасайтиради, реакцияни секинлаштиради ва уйғонганингиздан кейин ҳам бу ҳолат давом этади. Уйқусираб машина ҳайдаш эса жуда хавфли. Aгар сиз яхши ухламаган бўлсангиз, машина бошқарувини бошқа бировга беринг ёки жамоат транспортидан фойдаланинг. 4️. Ухлаш учун шароит яратинг. Дам олиш учун яхши уйқу жуда муҳим. Бунинг учун ушбу маслаҳатлардан фойдаланган ҳолда барча шароитларни яратиш керак: - режим ўрнатинг, яъни бир вақтда ётинг; - ётишдан бир соат олдин ҳеч қандай гаджетлардан фойдаланманг, иш ҳақида ўйламанг; - ётишдан олдин пиёда юринг; - ётоқхонани ухлаш учун қулай қилинг: қоронғу, салқин, сокин; - қулай ўрин-кўрпа ва ёстиқда ётинг; - жисмоний жиҳатдан чарчаш учун спорт билан шуғулланинг; - қаҳва каби қўзғатувчиларни истеъмол қилманг. 5. Aгар шундан сўнг ҳам етарлича ухлай олмасангиз, уйқу дориларини қабул қилишингиз мумкин. Уйқу дорилари ҳар доим охирги чора ҳисобланади.  

  • 22 Февраля, 10:36
  • Подробнее
Нажмите на кнопку ниже, чтобы прослушать текст Powered by GSpeech