Янгиликлар

not found

2022 йилда дори воситаларини маркировкалаш учун 125 млн.дан ортиқ рақамли маркировка кодлари берилди

Азиз Абдумаликов, Дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббий техника экспертизаси ва стандартлаштириш Давлат маркази мутахассиси: Бугунги кунда ТИФ ТН коди позициясига мувофиқ, рақамли маркировкаланиш тизимига ўтиши лозим бўлган дори воситаларини ишлаб чиқарувчи 59 та маҳаллий корхона юртимизда фаолият юритмоқда. ✅ Улардан 53 тасида маркировкалаш тизимини жорий этишда зурур бўлган ускуна ва дастурий маҳсулотлар сотиб олиш юзасидан шартномалар тузилган бўлиб, шундан 48 тасида дори воситалари рақамли маркировкаланган ҳолда ишлаб чиқарилиши йўлга қўйилди. Шунингдек, яна 5 корхонада ускуна ва дастурий маҳсулотлар етказиб берилиши ва корхоналарнинг ишлаб чиқариш линияларига ўрнатилиши бўйича тегишли ишлар амалга оширилмоқда. Қолган 6 та маҳаллий корхона ҳам ўз фаолиятида мазкур тизимни жорий қилиш юзасидан музокаралар олиб бормоқда. Маълумот учун, тизим оператори “CRPT TURON” МЧЖ томонидан 2022 йилнинг 1 апрелидан 31 декабрь санасига қадар, хорижий корхоналарга 37 977 367 та, маҳаллий корхоналар ҳамда Хорижий фармацевтика компаниялари ва ишлаб чиқарувчиларининг юртимиздаги ваколатхоналарига 87 270 492 та жами, 125 247 859 та рақамли маркировка кодлари тақдим этилган бўлиб, энди истеьмолчилар дори воситасини харид қилишда “ASL Belgisi” мобил иловаси орқали маркировка кодини сканерлаб харид қилинаётган маҳсулот ҳақида батафсил маълумотга эга бўлишади.

  • 23 Февраль, 16:00
  • Батафсил
not found

Дунёда дори воситаларининг рекламаси қандай тартибга солинади. Россия (2-қисм)

Россияда дори воситаларини реклама қилишни тартибга солувчи асосий ҳужжат 2006 йил 13 мартдаги 38-ФЗ-сонли “Реклама тўғрисида” Федерал қонунидир. Ушбу Федерал қонунга мувофиқ, вояга етмаганларга фармацевтика маҳсулотларини, шунингдек, рецепт бўйича бериладиган дори-дармонларни реклама қилиш тақиқланади, унда реклама қилинган дори-дармонларни қабул қилганидан кейин тикланишнинг аниқ мисоллари, шунингдек, жисмоний шахсларнинг шарҳлари бўлмаслиги керак. Бундан ташқари, реклама истеъмолчиларда маълум касалликлар мавжудлигини кўрсатмаслиги, текширувлардан ўтиш ва шифокорларга мурожаат қилишнинг ҳожати йўқ деган таассурот қолдирмаслиги, дори-дармонларнинг хавфсизлиги ва самарадорлигини кафолатлаши, агар бундай бўлмаса, дори-дармонларни парҳез қўшимчаси сифатида тақдим этиши керак. Қонун дори-дармонлар ва дори воситалари намуналарини тарқатиш билан махсус акциялар ўтказишни тақиқлайди, шунингдек, рекламада тиббиёт ходимларининг суратларидан фойдаланиш тақиқланади. Қонунга мувофиқ, фармацевтика маҳсулотлари рекламаси қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатлар тўғрисидаги маълумотлар, фойдаланишдан олдин кўрсатмаларни ўқиб чиқиш ва шифокор билан маслаҳатлашиш зарурлиги тўғрисидаги огоҳлантиришлар билан бирга бўлиши керак, шунингдек, ушбу огоҳлантиришларнинг давомийлиги тартибга солинади: телевидение рекламасида – камида беш сония, радио рекламада - камида уч сония, босма рекламада реклама майдонининг камида 5%. Шуни таъкидлаш керакки, ушбу талабларнинг барчаси фармацевтика ва тиббиёт ходимлари учун махсус саноат тадбирлари ўтказиладиган жойларда, шунингдек, ихтисослаштирилган нашрларда дори воситаларининг рекламасига тааллуқли эмас. Бироқ, оммавий ахборот воситаларини профессионаллардан ажратиб турадиган аниқ чегара мезонлари йўқ, бу Россия ФAС минтақавий хизматлари ва реклама берувчилар ўртасида зиддиятларнинг пайдо бўлишига ҳисса қўшади. 2010 йил 12 апрелдаги “Дори воситаларининг муомаласи тўғрисида”ги 61-ФЗ-сонли федерал қонуни фармацевтика маҳсулотларини реклама қилиш фаолиятини ҳам тартибга солади. Хусусан, қонунда рекламада дори-дармонни ноёб, энг хавфсиз, энг самарали деб кўрсатмаслиги, таркиби ва фармакологик хоссалари бўйича чалғитмаслиги кераклиги белгилаб қўйилган. Дори-дармонларни бошқа дорилар билан солиштириш, таъсирини кафолатлаш, жарроҳлик амалиётларининг фойдасизлиги ҳақида таассурот қолдиришга йўл қўйилмайди. Шуниси эътиборга лойиқки, ушбу федерал қонун Россия Соғлиқни сақлаш вазирлигига фармацевтика маҳсулотларининг реклама фаолиятини назорат қилиш ваколатига эга эканлигини белгилайди, аммо ушбу давлат органи қонунбузарларга нисбатан қандай чоралар кўриши мумкинлигини белгиламайди. Шу билан бирга, “Реклама тўғрисида”ги федерал қонун Россиянинг Федерал монополияга қарши хизмати ва унинг минтақавий органлари қонун ҳужжатларига риоя қилиш учун асосдир, бу қонунбузарликлар учун кенг таъсир арсеналига қарамай, амалда камдан-кам ҳолларда санкцияларни қўллайди. Бунинг сабаби шундаки, кўпинча қонунчиликдаги сезиларли бўшлиқлар ва ўзига хос хусусиятларнинг йўқлиги туфайли реклама берувчининг айбини исботлаш қийин.  

  • 23 Февраль, 09:08
  • Батафсил
not found

Дунёда дори воситаларининг рекламаси қандай тартибга солинади. AҚШ (1-қисм)

 AҚШда ушбу фаолият тури Федерал Савдо Комиссияси (Federal Trade Commission, FTC) юрисдикцияси остида. Ушбу давлат органи рецептсиз сотиладиган дори воситаларини реклама қилиш фаолиятини назорат қилади. Бундан ташқари, аксарият штатларда дори воситаларини реклама қилишни тартибга солувчи маҳаллий қонунлар мавжуд. Бундан ташқари, Федерал даражада Тиббий маҳсулотлар истеъмолчилари ассоциацияси (Consumer Healthcare Products Association) мавжуд бўлиб, у реклама амалиёти бўйича йўриқномалар ва реклама кампанияларини қонуний ўтказиш бўйича кўрсатмаларни нашр этади. Рецепт бўйича дори воситаларининг рекламаси AҚШ озиқ-овқат ва фармацевтика бошқармаси (Food and Drug Administration) томонидан тартибга солинади. Ушбу давлат органи рецепт бўйича бериладиган дори воситаларини реклама қилиш бўйича йўриқномалар чиқарган ва 2007 йилдан бошлаб, рецепт билан бериладиган дориларнинг оммавий ахборот воситаларидаги реклама  мазмунини ҳам назорат қилади. ФДA назорат фаолияти ва фармацевтика ишлаб чиқарувчиларига мажбурий хатлар бериш орқали рецепт бўйича дори воситаларининг рекламаси ва тарғиботини кўриб чиқади ҳамда тартибга солади. Дори воситалари ҳақидаги барча рекламалар ФДA нинг баҳолаш ва тадқиқот маркази томонидан олдиндан текширилиши керак. AҚШ Дори воситаларини реклама қилиш тўғрисидаги низом иккита кенг талабни ўз ичига олади: компания фақат ФДA томонидан тасдиқланган махсус кўрсатма ёки тиббий фойдаланиш учун дорини реклама қилиши ёки тарғиб қилиши мумкин. Бундан ташқари, рекламада препаратнинг фойдалари ва хавфлари (ножўя таъсирлари) ўртасида "адолатли мувозанат" бўлиши керак. Ушбу мамлакат фармацевтика бозорига хос бўлган қуйидаги нюансга эътибор қаратиш лозим: AҚШда рецепт бўйича ва рецептсиз сотиладиган дори воситаларини бевосита истеъмолчига реклама қилишга рухсат берилади. Бироқ, бундай реклама беморларни чалғитмаслиги керак. Ушбу турдаги қоидаларга мувофиқ, "реклама" икки тоифага бўлинади: босма (журнал, газеталарда) ва эфирга узатиладиган реклама (радио, телевидение, телефон тизимлари). Чоп этилган рекламаларда ишлаб чиқарувчи препаратнинг қарши кўрсатмалари, ножўя таъсири ва самарадорлигини кўрсатиши шарт ("хулоса"). Овозли рекламалар хавф ҳақидаги энг муҳим маълумотларни ўз ичига олиши керак ("асосий баёнот"), тасдиқланган ёрлиқни олиш учун истеъмолчиларга бепул телефон рақамини тақдим этиши, веб-сайтга ҳаволани тақдим этиши, истеъмолчиларни шифокорга мурожаат қилишга ва чоп этилган йўриқномаларни ўқишга ундаши лозим.  Рецепт бўйича дори воситаларининг телевидение рекламалари Medicare ва Medicaid давлат дастурлари билан қамраб олинган бўлса,  агар бир ойлик даволаниш $ 35 ёки ундан кўп бўлса, препаратнинг рўйхат нархини ўз ичига олиши керак.

  • 22 Февраль, 10:59
  • Батафсил
Нажмите на кнопку ниже, чтобы прослушать текст Powered by GSpeech